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行政审批

中外合资合作医疗机构设置批准

日期 : 2019-01-10    

一、事项名称:中外合资合作医疗机构设置批准

二、设定依据:

1.《中华人民共和国行政许可法》

2.《医疗机构管理条例》

3.《医疗机构管理条例实施细则》

4.《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》

5.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》

6.《卫生部、商务部关于落实内地与香港澳门更紧密经贸关系安排补充协议七有关事项的通知》

7.《<中外合资、合作医疗机构管理暂行办法>的补充规定》及后续规定

8.《辽宁省人民政府关于赋予中国(辽宁)自由贸易试验区各片区管委会第一批省级行政职权的决定》

9.《国家卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》

10.《大连市卫生计生委关于深化“放管服”改革优化营商环境激发医疗领域投资兴办医疗机构活力的通知》

11.《消防安全责任制实施办法》

12.《关于香港和澳门服务提供者在内地设立医疗机构有关问题的通知》

13.《辽宁省人民政府关于调整一批行政职权事项的决定》(辽政发〔2018〕35号)

三、申请条件:

1.申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,并符合下列要求之一:

(1)能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式;

(2)能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备;

(3)可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。

2. 设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件:

(1)必须是独立的法人;

(2)投资总额不得低于2000万人民币;

(3)合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%;

(4)合资、合作期限不超过20年;

(5)省级以上卫生行政部门规定的其它条件。

3.香港和澳门服务提供者在内地设置合资、合作医疗机构以及除独资医院、独资疗养院外其他独资医疗机构的,其设置的标准和要求按照内地单位或个人设置医疗机构办理。

4.外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资或者合作形式设立的诊所,放宽外方投资股权比例不超过70%的限制。

5.在中国(辽宁)自由贸易试验区大连片区申请设置中外合资合作医疗机构的,由自贸区直接审批。在大连其他地区申请设置中外合资合作医疗机构的,由市卫生健康委审批。

四、办理材料:

1.《设置医疗机构申请书》;(交一份原件,表格附件中可下载)

2.中外合资、合作医疗机构的《可行性研究报告》一份,报告应包含以下内容:

(1)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;(2)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;(3)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;(4)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;(5)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;(6)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;(7)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;(8)拟设医疗机构的仪器、设备配备;(9)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;(10)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;(11)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;(12)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);(13)拟设医疗机构的投资预算;(14)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

3.中外合资、合作医疗机构的《选址报告》一份,报告应包含以下内容:

(1)选址的依据;(2)选址所在地区的环境和公用设施情况;(3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;(4)占地和建筑面积。

※易错点提示:可研报告及选址报告中的内容应于申请书内容完全一致。

4.合资、合作双方法人代表签署的项目建议书;(验原件,交一份复印件)

5.外方的注册登记证明;(验原件,交一份复印件)

6.申请设置非营利性医疗机构的,需提交各方共同签署的协议书;(验原件,交一份复印件)

7.合资、合作双方法定代表人身份证明;(验原件,交一份复印件)

8.建筑平面图;(标明建筑总面积、内部各楼层及房间的面积及比例、床位设置、科室布局等,交一份复印件)

9.委托他人代为办理的,应提交授权委托书;(一份,具体模板详见附件)

10.投资方的资信证明;(验原件,交一份复印件)

11.医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料;(具体释义与内资设置批准阶段相同,验原件,交一份复印件,如相关证件因被抵押等原因无法提供原件的,复印件需加盖产权人或证件保管单位的签章)

12.投资方的承诺书;(一份,具体模板详见附件)

13.国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。(一份,如没有国有资产投入,需提交无国有资产的说明)

重要提示:如医疗机构选址在小区公建及小区周边的,建议与社区、物业、业委会及业主等利害关系人做好告知与沟通。医疗机构选址还需符合消防、环保、行政执法等部门的要求。建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后,方可施工。营利性医疗机构在申请设置前应先办理医疗机构的营业执照,名称应当符合企业、个体工商户名称登记和医疗机构命名的有关规定。所有申请材料应由投资方逐页签字或盖章,材料较厚的,可加盖骑缝章。

五、办理地点:市公共行政服务中心卫生健康委行政审批办一号窗口(大连市甘井子区东北北路101号1楼C区)

六、办理时间:

工作日上午8:30-12:00,下午13:00-17:00

七、联系电话:65850116

八、办事程序:

(一)现场办理

1.申请人提交申请材料;

2.对申请材料进行要件审查;

3.必要时组织专家论证;

4.申请材料及现场审查合格后,做审批前公示;(公示期为5个工作日)

5.公示无异议后,制发《医疗机构设置批准书》。

(二)网上办理

1.申请人登陆大连市公共行政服务中心网站,通过网络提交申请材料,并选择“物流送达”;

2.对申请材料进行要件审查;

3.必要时组织专家论证;

4.申请材料及现场审查合格后,做审批前公示;(公示期为5个工作日)

5.公示无异议后,制发《医疗机构设置批准书》,并通过邮寄方式将证件送达给申请人。

九、注意事项:

1.申请方应当如实提交所有办理材料,并对其材料内容的真实性负责。

2.设置医疗机构应符合我市《医疗机构设置规划》和最新修订的《医疗机构基本标准》。

3.《医疗机构管理条例实施细则》第二十条规定:“县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。申请设计医疗机构有下列情形之一的,不予批准:(一) 不符合当地《医疗机构设置规划》;(二) 设置人不符合规定的条件;(三) 不能提供满足投资总额的资信证明;(四) 投资总额不能满足各项预算开支;(五) 医疗机构选址不合理;(六) 污水、污物、粪便处理方案不合理;(七) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。”

4.《设置医疗机构申请书》中“诊疗科目”一栏,应严格按照最新修订的《医疗机构基本标准》、《医疗机构诊疗科目名录》填写。

5.《医疗机构管理条例实施细则》第十九条规定:“条例第十二条规定的设置申请的受理时间,自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。”

申请单位或申请人因材料不齐全,内容不正确而重新补交材料的时间不计算在办理时限内。

6.《医疗机构管理条例实施细则》第二十三条规定:“变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目,必须按照条例和本细则的规定,重新申请办理设置审批手续。”

7.医疗机构的命名,应符合《医疗机构管理条例实施细则》等法律法规的相关要求。

8.中外合资、合作医疗机构的《医疗机构执业许可证》每年校验一次,《医疗机构执业许可证》的校验由医疗机构执业登记机关办理。

十、下载材料:相关表格及文件